ISO9001:2015认证--记录这一路

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ISO9001:2015证书的成功获得,离不开我们领头人Vicky,她最初的决定(启动此项目)以及在整个过程中的支持和充分信任。

离不开各个部门的高度配合,每一次会议、每一次培训从不缺席,资料的及时准备反复订正,运行过程中的磨合改进。此时,将CTD团队合作精神体现得淋漓尽致。

离不开之前我们奠定的基础,人员基础、文件基础。

离不开培训关老师的认真负责。

当然也离不开给我们提供审核服务的BSI团队,高效而专业。


回望这一路,要从2022年1月10日会议开始,总经理宣布ISO9001:2015项目正式启动,并任命我为项目的leader。接受任务的初始,有些畏惧,内心当然也产生了无数的畏难情绪,如何做,从哪做起,做什么样的文件,怎样去执行。忘不了kickoff会议前总经理和我的谈话,从如何加强领导力,如何选内审员,如何lead项目,细致指导,告诉我对我的支持与信任,让我内心也有了底气和动力。还有审核前对我说所有的流程让大家学习和阅读都要留下痕迹......(此乃正中要害,外审老师要求人事行政部ISO9001:2015文件的培训实施并有相应记录)。8月19日机场送走老师,总经理微信中的安抚“不符合项是正常的,不必焦虑,我们要做的就是及时纠正”让我焦躁的心平静下来。


项目启动后,我们请来了ISO9001:2015方面的专家关老师到公司进行培训,从最初的ISO9001:2015认证的介绍,到文件的建立,再到内审、管理评审,经过七次正式的培训,对ISO9001:2015从陌生到熟悉,一个个文件也应运而生。


回望这一路,除了领导的授权、支持和信任,还有那么多同事的配合。质量主管Nicholas相对于我们更了解ISO9001:2015,于是文件上遇到了问题总是一遍遍叨扰他,他也不厌其烦。负责采购的Maggie文件整理能力让我钦佩,所有需要反馈的文件她总是最快,而且清晰明了,我曾笑谈,看到她,内心便踏实起来。五位内审员在内审过程中的认真劲儿让我感动。生产部Tia和Julia文件从准备到执行到给生产部的培训都及时高效,现场5S在不断的改进下还受到了BSI老师的表扬与肯定。Richard即使刚入职不久,但却也很快进入了状态,投入而认真。不止他们,这一路,康德玛101名员工,上下一心,都倾注了自己的那份热情和责任,此时更体现了我们团队合作的力量:团结协作,合作共赢。康德玛人:聚是一团火,散是满天星!


回望这一路,在参与ISO9001:2015的项目过程中,让我深入到了每个部门的工作中,因此让我学习到了很多,从生产、物流、采购、到库房、工程质量,从陌生到熟悉,其实如Vicky和我说的,我需要更深入的扎下去,扎到底,了解全局才能更好地把握,所以于我,路还长。


虽然ISO9001:2015初审工作圆满结束,但是我们都深知,这只是一个开始,有了ISO9001:2015的指导,我们的工作需要更完善更专业更有条理,凡事需要有文件有批复有依据,然后据此去执行与贯彻。ISO9001:2015不仅仅是一纸证书,更重要的是要求我们不断地改进,同国际接轨,高标准严要求,让公司真正地将卓越变成习惯。

回归kickoff会议上,我们申请ISO9001:2015证书最初的target:

规范CTD操作流程、质量管理和风险控制;

加强内部管理流程;

增加客户和消费者对我们产品的认可与美誉度。

结束审核,回望,其实目的不仅仅是这些,在审核过程中,我们也打开了眼界,审核老师给我们带来了许多好的建议和外部最新最前沿的管理方式,让我们去提升去改进。

ISO9001:2015这只是一个开始,路还很长,以后我们还需要面对很多次审核,销售打开后,也还会有更多需要的认证。昨晚,老板的一封EY审计邮件静静传来,这一次,我知道,审核,不必怕,他是给我们纠偏的过程,只有在一次次审核中,我们才会知不足然后能改,才会做得更好,走的更远!

如今,公司介绍中会加上一条,康德玛科技(大连)有限公司通过ISO9001:2015认证。

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